兒童哮喘藥物「新寵」,孟魯司特鈉口溶膜來了

作者:基層醫師公社

近年來,隨著工業化和城市化進程的加快,我國人民的生活環境發生了翻天覆地的變化,其中最為明顯的一個變化當屬空氣質量下降,這也使得我國兒童哮喘及過敏性疾病的患病率呈現逐年上升的趨勢。

圖片來源:360圖庫

哮喘,全稱為支氣管哮喘,是兒童時期最常見的慢性炎癥性呼吸道疾病,以反復發作的喘息、氣促、胸悶和咳嗽等呼吸道癥狀為主要表現,常在夜間和/或清晨發作、加劇,患者同時伴有可變的呼氣氣流受限。

2010年中國城市兒童哮喘流行病學調查結果顯示:我國主要城市城區14歲以下兒童哮喘累計患病率高達3.02%,較1990年第一次調查的患病率數據1.09%增加超過2倍[1]。

作為一種常見的慢性呼吸道疾病,哮喘的危害十分嚴重。如果不能得到有效控制,哮喘反復多次發作,會引起持續性的肺功能損害,導致繼發性感染、肺不張、肺心病等並發癥,重則直接引起死亡。世界衛生組織數據顯示,5~14歲兒童哮喘死亡率為0 ~0.7/10萬[2]。

總之,控制不佳的哮喘不僅增加了患兒就醫和住院的概率,使學習和日常生活受到嚴重影響,也在無形中給家庭帶來了沉重的精神和經濟負擔。因此,做好哮喘患兒的長期規范化管理是一項迫在眉睫的任務。

堅持用藥是哮喘患兒長期規范化管理的

關鍵

哮喘作為一種慢性疾病,目前無法根治,控制癥狀是治療的關鍵。2020年全球哮喘防治倡議(Global Initiative for Asthma,GINA)指南指出,哮喘治療的主要目標包括實現良好的癥狀控制並保持正常活動水平、減少急性發作次數、減少持續氣流受限、延緩或阻止肺功能降低以及降低哮喘相關死亡率。

為了達到上述治療目標,患者勢必要在醫生的指導下接受規范化的藥物治療,這不僅是治療哮喘的關鍵,同時也是控制哮喘發作的先決條件。

圖片來源:360圖庫

目前,對於兒童哮喘的治療,臨床一般使用吸入性糖皮質激素(ICS)白三烯受體拮抗劑(LTRA)等進行階梯性治療,根據癥狀控制情況,逐漸增減藥物的劑量,從而達到穩定病情和最終脫離藥物的目的。

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吸入性糖皮質激素(ICS)

吸入性糖皮質激素是哮喘治療的核心,也是臨床上長期控制哮喘發作的首選藥物,每日堅持規律使用對預防哮喘加重具有重要價值[3]。吸入性糖皮質激素能夠直接作用於呼吸道,從而有效控制氣道炎癥、降低氣道高反應性、減輕哮喘癥狀、改善肺功能、提高生活質量、減少哮喘發作的頻率和減輕發作時的嚴重程度、降低病死率。

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白三烯受體拮抗劑(LTRA)

白三烯受體拮抗劑是一類非激素類抗炎藥,主要通過拮抗氣道中的半胱氨酰白三烯受體、阻斷其活性而發揮改善氣道炎癥、從而有效控制哮喘癥狀的治療作用,是兒童哮喘控制治療的一線藥物,適用於兒童哮喘的預防和長期治療。

孟魯司特鈉為白三烯受體拮抗劑代表藥物,研究發現,早期規律使用孟魯司特鈉,可以顯著減少哮喘急性加重發作次數,降低升級治療的發生率,使哮喘患兒盡早獲益。

得益於孟魯司特鈉突出的療效和較高的安全性,2020年,我國《支氣管哮喘防治指南》提出:孟魯司特鈉是除吸入糖皮質激素外的唯一可單獨應用於哮喘的長期控制藥,可作為輕度哮喘的替代治療藥物和中重度哮喘的聯合治療用藥。

提高用藥依從性是改善哮喘癥狀控制的

重中之重

哮喘治療是一個長期的過程,患者的用藥依從性對哮喘控制結果影響很大。但臨床研究發現,哮喘患兒由於年齡小、缺乏對疾病的認知、自我管理能力相對薄弱,極容易發生服藥困難,進而導致用藥依從性差,因而容易使哮喘反復發作,氣道炎性反應長期存在,最後導致氣道重塑、造成不可逆性氣流受限,從而引起癥狀加重,嚴重影響患兒生活質量甚至危及生命。

因此,如何提高患兒用藥依從性是哮喘癥狀控制的一大難題。

基於此出發點,齊魯制藥勵精圖治、潛力科研、敢於創新,於2021年3月11日獲批上市了孟魯司特鈉口溶膜。

孟魯司特鈉口溶膜是國內首個上市的孟魯司特鈉口溶膜制劑,這一新劑型的上市,給哮喘患兒提供了新的、更加便捷的用藥方式,有效解決了兒童服藥難的問題。它主要具有如下3大優點:

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服用方便

年齡小的患兒由於消化道組織結構尚未發育完善,常規的口服制劑很可能造成吞咽困難、嗆咳等現象的發生,使患兒產生用藥抵觸;而口溶膜制劑可以經口腔黏膜直接吸收,無需用水送服/咀嚼及吞咽,因此可以大大減少患兒不配合服藥的現象。

同時,孟魯司特鈉口溶膜還設計成了令人愉悅的粉色櫻桃口味,使得制劑對幼兒更具吸引力,顯著提高了兒童患者臨床用藥的依從性,更好地保障了臨床療效。

此外,孟魯司特鈉口溶膜包裝輕便易攜帶,劑量設計精準,分為4mg、5mg(以孟魯司特計)兩種規格,滿足了1~14歲全年齡段兒童需求(1~5歲兒童一天一片4mg,6~14歲兒童一天一片5mg)。

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快速起效

與常規口服制劑相比,口溶膜劑型避免了首過效應和胃酸的降解作用,提高了生物利用度。研究數據表明:口溶膜劑型孟魯司特鈉相較於進口原研孟魯司特鈉片,溶出速度更快,生物利用度更高,起效更迅速。

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安全可靠

口溶膜制劑給藥後會自動粘在給藥部位並迅速溶解,不易吐出,相對於口服制劑,可以避免發生吞咽困難、堵塞口腔或吸入窒息的風險,安全性更高。

不僅如此,潤沛口溶膜密封嚴實,兒童的力量不足以撕開,可以避免小朋友們把藥物當糖吃,保證安全。

總之,孟魯司特鈉口溶膜在研發設計上獨具匠心,規避了傳統口服藥物的劣勢,給廣大哮喘患兒提供了一種全新的服藥體驗,解決了兒童服藥困難的問題,有效提高了患兒用藥依從性,這對哮喘的治療而言無疑是一個歷史性的改變。相信在未來臨床上,孟魯司特鈉口溶膜會給臨床醫生、哮喘患兒及患兒家屬帶來更多獲益和便利。

參考文獻:

[1]全國兒科哮喘協作組,中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所. 第三次中國城市兒童哮喘流行病學調查[J]. 中華兒科雜志,2013,51(10):729-735.

[2]]劉婷婷,齊金蕾,殷菊,等. 2008年至2018年中國0~19歲人群哮喘死亡現狀及變化趨勢分析[J]. 中華實用兒科臨床雜志,2021,06:471-475.

[3]李春霞,崔玉霞. 長期吸入糖皮質激素對支氣管哮喘患兒生長發育的影響[J]. 現代預防醫學,2020,08:1399-1401+1434.

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